信立泰(002294.SZ)：恩那度司他片(恩那罗)获得药品注册证书

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格隆汇6月9日丨信立泰(002294)(002294.SZ)公布，近日，深圳信立泰药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的“恩那度司他片”(恩那罗?)药品注册证书。

恩那度司他片(恩那罗?)适应症为非透析的成人慢性肾脏病(CKD)患者的贫血治疗(以下简称为肾性贫血)，是国内上市的新一代缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)药物。

作为新一代HIF-PHI药物，恩那罗?对HIF靶点的调控更加合理适度，刺激生成的内源性EPO(促红细胞生成素)更贴近生理浓度，平稳可控升高血红蛋白，整体安全性良好。此外还具有一天一次口服给药、用药依从性好，无需按体重调整，药物相互作用风险低等优势。上市后，将为广大肾性贫血患者带来全新的用药选择，更好地满足该领域未被满足的临床需求。

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